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??∑娼淌?、丁艷華教授團隊在傳染病方面權威雜志 CLINICAL INFECTIOUS DISEASES發表文章

作者:吉大一院 時間:2020-06-28 00:00:00 編輯:

近日,傳染病方面權威雜志CLINICAL INFECTIOUS DISEASES(1區,IF:9.1)收錄了肝膽胰內科??∑娼淌?、I期藥物臨床試驗病房丁艷華教授團隊題為" Antiviral Activity and Pharmacokinetics of the HBV Capsid Assembly Modulator GLS4 in Patients with Chronic HBV Infection"的研究成果。

慢性乙型肝炎是一種在世界范圍廣泛流行、嚴重危害人類健康的傳染病。目前主要治療藥物有干擾素α(IFN-α)和聚乙二醇化IFN-α 及核苷(酸)類似物。但是均不能治愈慢性乙型肝炎,且存在干擾素樣不良反應、長期用藥、耐藥突變等缺點。

甲磺酸莫非賽定(GLS4)是一種以干擾乙型肝炎病毒(HBV) 核衣殼組裝為作用機制的二氫嘧啶類抗病毒新藥,為廣東東陽光藥業有限公司自主研制,為抗乙肝first-in-class I類新藥。在吉林大學第一醫院??∑娼淌?、丁艷華教授作為主要研究者的帶領下,團隊進行了GLS4治療慢性乙型肝炎的I期臨床研究,采用隨機、雙盲、平行、恩替卡韋陽性對照和連續給藥28天的方法來研究GLS4的抗HBV活性、藥代動力學(PK)、安全性特點。研究結果發現GLS4治療可有效抑制HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg血清學水平,且對核苷(酸)類似物耐藥突變有效。文章中作者還對核衣殼類新藥治療HBV的療效和不良反應相關風險因素也做了詳細分析。首次在乙肝患者中原創性的證實干擾HBV核衣殼組裝成為治療乙肝的新策略。該項研究顯示出我院在新藥研發領域所取得的卓著成績。

吉林大學第一醫院I期藥物臨床試驗病房張洪講師為文章的第一作者,本研究得到國家自然科學基金青年基金(81602897)、科技部國家重大專項(十三五)課題(2017ZX09304004, 2017ZX09101001-002-004)的支持。由吉林大學第一醫院I期藥物臨床試驗病房和肝膽胰內科合作完成。

莫非賽定干擾HBV核衣殼組裝機制圖

文章收錄通知

吉大一院I期藥物臨床試驗病房自2011年成立以來,已完成260余項新藥的I期及等效性試驗,新藥領域包含乙肝、丙肝、降糖、降壓、抗腫瘤、抗凝等方向。近幾年隨著承接項目中新靶點新機制新藥早期臨床試驗數量不斷增加,科室發表的文章水平也不斷上升。目前,科室已發表SCI論文38篇,其中1區1篇,2區10篇,3區13篇。我們希望未來能與更多院內其他專業科室合作,爭取更多創新藥的I期臨床試驗項目,做出更優異的成果,發表更高水平文章。

吉大一院I期病房發表不同專業SCI文章情況





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